2016年12月20日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)擴(kuò)大批準(zhǔn)了Dexcom的G5移動(dòng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的使用,允許其在2歲及以上的糖尿病患者中替換指尖針刺血糖測(cè)試來(lái)決定糖尿病的治療方案。這是第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可用于進(jìn)行糖尿病治療決策,而無(wú)需用傳統(tǒng)的手指針刺測(cè)試進(jìn)行確認(rèn)。在此次批準(zhǔn)之前,Dexcom公司的該套儀器是作為傳統(tǒng)手指針刺血糖測(cè)試的輔助儀器使用。
The Dexcom G5? Mobile Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is the only device that lets you treat without pricking your finger.
“FDA努力幫助確保可以減少日常疾病管理負(fù)擔(dān)的新技術(shù)是安全和準(zhǔn)確的”,F(xiàn)DA Alberto Gutierrez博士說(shuō)。雖然這個(gè)系統(tǒng)仍然需要每日進(jìn)行兩次校準(zhǔn),但它不需要任何額外的手指血糖測(cè)試,即可做出治療決定。這可能允許一些患者更舒適地管理他們的疾病,并且鼓勵(lì)他們?cè)谔悄虿」芾碇惺褂脤?shí)時(shí)連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè),常規(guī)地與醫(yī)療保健提供者保持交流。
FDA News Release
FDA expands indication for continuous glucose monitoring system, first to replace fingerstick testing for diabetes treatment decisions
Dexcom G5移動(dòng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)包括三個(gè)部分。如上圖,
①是感應(yīng)器,測(cè)量皮膚下的血糖水平。
②是傳感器,緊貼在感應(yīng)器上,負(fù)責(zé)將數(shù)據(jù)傳送給接收器。實(shí)時(shí)結(jié)果每五分鐘通過(guò)無(wú)線發(fā)送到專用接收機(jī)和運(yùn)行移動(dòng)應(yīng)用的兼容移動(dòng)設(shè)備(例如,智能手機(jī)或平板電腦,以及Apple Watch)。
③是接收器,將血糖水平展示給用戶,其水平高低伴隨著顏色變化。
G5系統(tǒng)最多可以允許5名“跟蹤者(Follower)”遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的血糖水平,包括父母和其他護(hù)理者。當(dāng)數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時(shí),系統(tǒng)還會(huì)向“跟蹤者”發(fā)出警告。
如果葡萄糖水平高于或低于用戶所設(shè)置的閾值,移動(dòng)端設(shè)備則會(huì)接收到警報(bào)指示。
該系統(tǒng)測(cè)量皮膚下的流體中的葡萄糖,每天必須使用從指尖針刺測(cè)試獲得的血液至少校準(zhǔn)兩次。通常不再需要額外的每日指尖針刺血液測(cè)試,因?yàn)榕c其它連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)不同,G5系統(tǒng)的結(jié)果現(xiàn)在可以直接用于糖尿病患者的治療決策,而不需要傳統(tǒng)手指針刺測(cè)試的確認(rèn)。
糖尿病患者沒(méi)有足夠的胰島素(1型糖尿病)或不能正確利用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒(méi)有足夠的胰島素或不能有效地利用它時(shí),血糖會(huì)在血液中積累。高血糖水平可導(dǎo)致心臟疾病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭和腳趾、腿部的截肢。
糖尿病患者因?yàn)樯眢w控制血糖水平的能力受損,所以患者必須定期測(cè)試和監(jiān)測(cè)血糖。通常是通過(guò)每天多次從指尖采集血液樣品并用血糖儀測(cè)試,得到結(jié)果表明葡萄糖水平是否過(guò)高(高血糖)或過(guò)低(低血糖),幫助患者及其保健提供者做出合適的糖尿病管理決策。
使用Dexcom G5系統(tǒng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)包括低血糖癥或高血糖癥,其中在該裝置提供的信息不準(zhǔn)確,或者硬件或設(shè)置問(wèn)題使得警報(bào)失效,以及貼片裝置周圍皮膚刺激或紅腫,用于做出治療決定時(shí),用戶必須使用指尖血液樣品至少每12小時(shí)校準(zhǔn)一次。并且在佩戴系統(tǒng)時(shí)服用含有對(duì)乙酰氨基酚的任何藥物可能會(huì)錯(cuò)誤地提高血糖讀數(shù)。
糖友使用評(píng)價(jià)
sun2bj
24小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖儀dexcom G5 上市有幾個(gè)月了,3月份去美國(guó)旅行的時(shí)候順便買了一個(gè)。說(shuō)一下經(jīng)過(guò),也許對(duì)有興趣的朋友是幫助。
1、G5的優(yōu)點(diǎn)是直接在蘋果手機(jī)上閱讀血糖值,蘋果手表也可用---------雞肋了一年的apple watch竟然發(fā)現(xiàn)了重大的用處。
2、16年3月份在加州一個(gè)小城,具體名字也忘記了,距離谷歌公司很近,就近找了一個(gè) urgent care 類似于中國(guó)的社區(qū)門診,不需要預(yù)約,可以直接看醫(yī)生,花了99美元的診費(fèi),開了一個(gè) G5的處方。我沒(méi)有帶國(guó)內(nèi)的任何病歷,只是和醫(yī)生簡(jiǎn)單的英文交流了一下自己的糖尿病時(shí)間和經(jīng)歷,并且明確告訴對(duì)方自己要買 G5。醫(yī)生電話聯(lián)系了美國(guó)最大的連鎖藥房 CVS,寫了一個(gè)地址讓我去,結(jié)果就是所有的 CVS 都無(wú)貨,并且也無(wú)法定貨---因?yàn)?G5缺貨。一個(gè)小藥房聯(lián)系了2個(gè)小時(shí),報(bào)了一個(gè)很高的定貨價(jià)格給我,比 CVS 都高很多,我拒絕了。
3、在華盛頓的時(shí)候,電話 dexcom 公司客服,把處方傳真對(duì)方,寫了郵件,沒(méi)想到價(jià)格竟然比 CVS 低很多。
4、回到北京后,德康客服電話我,確定了價(jià)格和數(shù)量,留下了信用卡的號(hào)碼,7天左右時(shí)間給我發(fā)了貨。
5、G5和 G4的傳感器是完全一樣。發(fā)射器不同。傳感器一盒4個(gè),價(jià)格2500人民幣左右。在香港的德康公司代理商價(jià)格約2000人民幣左右,電話0085223323366,這個(gè)電話是在德康美國(guó)公司官網(wǎng)上查到的,電話了一下香港公司,只有 G4賣,G5大約到2018年才有貨。北京、南京等地飛香港往返約1200元人民幣吧。北京飛美國(guó)加州、紐約往返約5000元人民幣吧,國(guó)航官網(wǎng)提前30天訂票價(jià)格比較低。
超出預(yù)期,applewatch可以看到血糖值讓我特別開心,絕對(duì)的沒(méi)想到,建議有條件的可去美國(guó)買一個(gè)。去旅行、玩樂(lè)一番順便把胰島素泵或者動(dòng)態(tài)血糖儀買了,畢竟國(guó)內(nèi)都是落后的型號(hào)、或者超級(jí)高價(jià)格。
1、準(zhǔn)確度挺好,我很滿意。
2、特別、、、、、、特別方便,一定要用蘋果手表,抬手就看到血糖,血糖稍微低一點(diǎn)就可以加點(diǎn)餅干飲料等。
3、對(duì)我?guī)椭畲蟮木褪强词直沓?jí)方便,現(xiàn)在隨時(shí)看手表成了習(xí)慣。
4、我在血糖90即國(guó)內(nèi)5摩爾的時(shí)候,吃幾塊餅干或者喝點(diǎn)含糖飲料,等20分鐘就升到了120即國(guó)內(nèi)的7摩爾。血糖到160即國(guó)內(nèi)9的時(shí)候,就快走20分鐘,讓血糖降到130即國(guó)內(nèi)的7摩爾。
蘋果手表效果特別好,抬起手腕就可以看到血糖,遠(yuǎn)勝接收器和手機(jī)。
昨晚開車的時(shí)候,左手放在方向盤上,隨時(shí)看到血糖,血糖在路上有一點(diǎn)低,拿起葡萄汁喝了半瓶,血糖就上來(lái)了,徹底沒(méi)有了低血糖出車禍的擔(dān)心。超級(jí)棒。
強(qiáng)烈建議買一個(gè)蘋果表配 G5
剛查了信用卡賬單: 一共2953美元。包含:一個(gè)接收器,2個(gè)發(fā)射器,5盒(共20個(gè))探頭。
1、傳感器在腹部的照片,第一個(gè)用了14天,因?yàn)槟z布脫落,不能使用了。
2、這是第二個(gè)的照片,洗澡的時(shí)候需要防水覆蓋了,否則膠布容易脫落,爭(zhēng)取使用30天。
1、G5的發(fā)射器,說(shuō)明書告訴3個(gè)月壽命,到期需要更換發(fā)射器而不是電池。我推斷發(fā)射器壽命會(huì)有4到5個(gè)月,廠家通常會(huì)給消費(fèi)者留余量,以免被消費(fèi)者起訴欺詐。
2、探頭保質(zhì)期標(biāo)注12個(gè)月,實(shí)際可以使用更長(zhǎng)時(shí)間,探頭用完了可以在香港買,香港有 dexcom官方代理商,在德康英文官網(wǎng)上可以找到香港代理商電話,你可以讓對(duì)方給你優(yōu)惠價(jià)格。G5和 G4的探頭型號(hào)通用,包裝盒上也標(biāo)明 G4、G5通用。
1、一個(gè)很細(xì)小的傳感器(感應(yīng)器)在腹部的皮膚下邊,插入的時(shí)候基本無(wú)痛感,比注射胰島素的痛感小太多、太多。平時(shí)使用的時(shí)候一點(diǎn)痛感也沒(méi)有。我正在用的傳感器已經(jīng)13天了,看到網(wǎng)上有人介紹用40天不更換。
2、視頻在優(yōu)酷上有,dexcom G4 的使用教程,G5和 G4很多功能都一樣,只是 G5多了手機(jī)、手表,更加方便而已,尤其抬手就可以看手表中血糖的趨勢(shì)(有箭頭提示上升、下降、快速上升、下降等)。
使用了13天吧,感覺(jué)特別好,經(jīng)常看手表,調(diào)整自己的血糖(加餐或者快走運(yùn)動(dòng)等)。雖然以前的血糖和糖化血紅蛋白還不錯(cuò),但是剛用G5后,發(fā)現(xiàn)血糖忽高忽低的,只是自己以前不知道而已,最近3天通過(guò) G5的指導(dǎo),血糖越來(lái)越平穩(wěn)了。
1、低血糖、高血糖都報(bào)警,手表在手腕上振動(dòng)。
2、我現(xiàn)在10分鐘左右就看手表,習(xí)慣了,也因?yàn)榭词直砗芊奖恪N乙郧安淮魇直淼娜耍磿r(shí)間用手機(jī),買了 apple watch一年了,也沒(méi)習(xí)慣帶,因?yàn)?G5反而習(xí)慣了戴手表,因?yàn)榭词謾C(jī)不是很方便,例如走路、開車、坐飛機(jī)、開會(huì)等等都不可能看手機(jī),而手表則不同。
hypotang168
申明一下:人在美國(guó),孩子一型,今年年初開始用Dexcom的CGM,效果不錯(cuò),所以在此分享一下:
1、準(zhǔn)確度還可以,F(xiàn)DA推薦用腹部效果最佳,我們現(xiàn)在用肩部輪換,效果還好
2、每天校正2次,美國(guó)論壇中說(shuō)那個(gè)Sensor可以連續(xù)用,如果準(zhǔn)確度容許,有人連續(xù)用了40天
3、最近FDA recall Dexcom的G5 產(chǎn)品,說(shuō)是Alert效果不好,就是低的/高的時(shí)候提醒沒(méi)有很好的工作,Dexcom他們家自帶的Reciever不好,用Apple的Itouch/Iphone/Ipad都沒(méi)問(wèn)題
4、關(guān)于準(zhǔn)確度,校正的時(shí)候廠家推薦在血糖平穩(wěn)期校正,一般的血糖儀也有誤差,所以還算靠譜,美國(guó)的醫(yī)生也說(shuō)這個(gè)CGM主要的功能是看趨勢(shì),在較高的(250以上還是向上,美國(guó)單位)時(shí)候補(bǔ)胰島素,低的時(shí)候(80向下)補(bǔ)糖,尤其是晚上,這個(gè)還是幫很多忙。
5、血糖控制的好壞關(guān)鍵看A1C (糖化蛋白),沒(méi)用這個(gè)CGM前,A1C 7.3,用了后,6.8;馬上又要復(fù)查,希望能控制在6.5左右