合作終止后，羅氏和PacBio接下來有什么計劃？

12月15日，羅氏宣布終止與Pacific Biosciences公司的診斷開發協議，根據羅氏向美國證券交易所提交的文件可以看出，羅氏已經終止與PacBio公司的開發、商業化以及許可協議。終止協議將于2017年2月10日生效。此消息一出，對PacBio股票帶來了重創。周四一開盤，PacBio的股價從6.90跌至4.22美元，并以3.89美元收盤，跌幅達43.62%。

羅氏將專注于開發Genia的納米孔技術和ctDNA檢測

羅氏與PacBio的合作協議的終止并不意味著羅氏要放棄臨床測序市場。接下來，他們將專注于發展2014年收購的納米孔測序公司Genia，并計劃在明年推出基于NGS的循環腫瘤DNA檢測。

羅氏測序解決方案主管Neil Gunn表示：羅氏決定終止與PacBio的協議，是因為他們確定該協議不能滿足其在規劃時間內成為臨床測序領導者的戰略目標。

現在，羅氏計劃集中力量開發Genia的納米孔技術用于臨床，并根據其收購的CAPPMedical公司的技術推出循環腫瘤DNA產品。

Genia的研究人員在4月份發表了一項原理驗證研究（proof of principle study），但Genia的CEO Stefan Roever當時說，最終產品會有很大的不同。

Gunn進一步表示：“Genia的技術進展非常順利，開發團隊在技術上，包括該系統的化學、生物學和電子學方面，已取得重大進展。從測序的角度看，羅氏的發展重點將會在該平臺上。最終，我們的目標是在臨床測序領域內擁有一個終端到終端（end-to-end）的解決方案。”

明年，羅氏還計劃基于CAPPMedical公司的技術，推出三個循環腫瘤DNA檢測。這些檢測最初將用于肺癌，隨后將用于結腸癌，這是目前ctDNA在臨床中的主要應用領域。就在上個月的美國分子病理學學會會議上，羅氏介紹了兩個Avenio ctDNA試劑盒，分別為17-基因的檢測和77-基因的檢測。

根據PacBio和羅氏于2013年達成的原始協議，羅氏有獨家開發基于PacBio技術用于診斷的權利，但不能開發另一種測序技術用于診斷目的。Gunn表示，結束該協議的決定是基于一項長期戰略規劃，考慮了PacBio的技術和臨床儀器的要求，以及市場本身和最適合市場的檢測類型。基于這些評估，羅氏認為，若達到他們想要的用于診斷目的的水平，PacBio技術所需的時間過長。

Gunn補充說，PacBio確實滿足了原始協議中所規定的各階段發展目標。當該協議最初締結時，羅氏計劃在病毒學和HLA（人類白細胞抗原）領域開發臨床測序檢測，這一決定不是由這些應用的市場規模驅動的，而是因為這些應用將最適合PacBio的長讀長（long-read）技術。但現在，隨著Avenio試劑盒的推出，羅氏將臨床測序的重點放在了腫瘤學上。

PacBio尋求新的合作機會

這個新聞使PacBio的股票大受打擊，他們在周四納斯達克交易時下跌了44%，在市場收盤時價格為3.89美元。

PacBio的CEO Mike Hunkapiller說：盡管羅氏決定終止協議，PacBio仍然預計其產品和服務收入將在2016年和2017年增長。相比2015年，公司在2016年可實現55%~65%的增長，并預計在2017年再增長40%~60%。我們一直在與那些對使用我們的技術用于臨床測序感興趣的客戶進行交流。現在，不用再把他們轉介到羅氏，我們將直接與他們合作。

例如，HLA分型公司Histogenetics已經在PacBio的RS II儀器上開發了臨床檢測。該公司還從PacBio購買了Sequel系統用于研究目的，但根據此前與羅氏的協議條款，PacBio不能與Histogenetics合作開發Sequel上使用的臨床檢測，但現在，他們有權利這么做。

Hunkapiller補充說，他認為在過去三年中臨床測序的監管已經發生了變化。PacBio與羅氏最初達成協議時，還以為測序將走其他傳統診斷技術所經歷的體外診斷（IVD）審批的老路，但測序不適合經典的監管模型，FDA也難以確定如何監管測序技術。

他預測，多達95%的臨床測序分析將被開發為LDT（實驗室開發的檢測），而不是IVD。PacBio認為他們非常適合該市場。

作為與羅氏合作的一部分，PacBio追求并獲得了ISO 13485和ISO 9001認證，分別是與設計設備和試劑的質量管理體系相關的標準。這些認證將有助于他們進入臨床測序市場。PacBio還計劃擴大其銷售力量，并將其市場定位更多地面向臨床客戶。

另外，PacBio還與羅氏的NimbleGen業務部門合作，開發適用于其系統的靶向富集技術。這些工作不會受到臨床協議的影響。