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我國埃博拉疫苗I期臨床試驗安全有效獲權威認可
作者:jsydl 發布時間:2016-10-11 點擊次數:1721

記者26日從解放軍總后勤部獲悉,世界頂級醫學雜志《柳葉刀》(The Lancet),全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗研究成果。


疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合研發。埃博拉疫情發生后,我國立即啟動重大傳染病聯防聯控工作機制,總后勤部會同國家食品藥品監督管理總局,運用特別審評程序,確保世界第一個2014基因型疫苗進入臨床。


記者了解到,疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,在泰州中國醫藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增、隨機雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗,結果表明,疫苗安全性好,主要不良反應為注射部位疼痛,未發生嚴重不良事件,接種后14天細胞免疫水平達到最高,28天抗體水平達到峰值,提前2周接種可以實現免疫保護。


據悉,目前美國、加拿大正在進行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型,系液體制劑,需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗為2014基因型,針對性強,可應對當下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;穩定性好,首創凍干型疫苗,常溫下可穩定2周以上,適合西非熱帶地區使用,并具備大規模生產技術條件,滿足疫情防控急需。



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